国务院办公厅:研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,为医药产业高质量发展指明方向。该意见提出,到2027年,完善药品医疗器械监管体系,提升审评审批效率,强化全生命周期监管,全面提高质量安全水平。到2035年,基本实现监管现代化,保障药品医疗器械质量安全、有效、可及,提升医药产业创新创造力和国际竞争力。
意见强调发挥标准的引领作用,推进国家药品医疗器械标准提高行动计划,完善国家药品标准数据库,优化医疗器械标准体系,并重点关注研究组建人工智能、...